Протокол П - 01 - 2011, версия 1 от 08.08.2011 г.
Название протокола
№ П - 01 - 2011 ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИНКОСТИМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТР БИОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, РОССИЯ) И ЦИНКТЕРАЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (ТЕВА КУТНО С.А., ПОЛЬША)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 25.10.2013
Номер и дата РКИ
253 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")
Наименование ЛП
Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1