GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.05.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ 165 27.04.2024
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 2%
Города Иваново, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Фетисов С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кусевич Д.А
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Черкасов К.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Юдкин В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенцов К.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андрейчук К.А
9
Регион Ленинградская
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б