Протокол 010
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем таблетки, 0.2 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Минирин® таблетки, 0.2 мг (Ферринг АБ, Швеция).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
906 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ноурем (Десмопрессин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,2 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - Ноурем и Минирин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1