Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
526 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Бетагистин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 24 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1