GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 0208/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ 612 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Дютан (Мебеверин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы пролонгированного действия 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В