Протокол ГДЦ-01-01-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
554 05.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 3 мг + 1,5 мг + 1 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1