Протокол 13-RIVA-t-CT-02
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
706 18.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-АЛИУМ и Ксарелто
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1