Протокол КИ 001-2014 Версия 1.0 от 20 июня 2014 г
Название протокола
№ КИ 001-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 09.09.2015
Номер и дата РКИ
95 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг+8 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8,0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1