GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г.
Название протокола № ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 321 14.06.2017
Наименование ЛП Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир-нанолек® и препарата Реатаз®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В