GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CLZ -01/20-МБФ
Название протокола № № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 579 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Клаудит (Цилостазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит и PLETAL у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С