GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 029
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ 397 27.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В