Протокол 029
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
397 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1