GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Протокол КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г
Название протокола № КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 492 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 8 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В