Протокол Протокол КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г
Название протокола
№ КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
492 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 8 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1