Протокол 002
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МЕТГЛИБ® ФОРС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ГЛЮКОВАНС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (МЕРК САНТЭ С.А.С., ФРАНЦИЯ.)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
386 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 5 мг (контурная ячейковая упаковка 10 таблеток 15 таблеток)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метглиб® Форс и Глюкованс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—