Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
532 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Карведилол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1