Протокол 012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2011 - 03.12.2012
Номер и дата РКИ
541 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
(Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых ) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых )
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой(ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1