Протокол Протокол 07/12 от 28.12.12
Название протокола
№ 07/12 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
535 21.08.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Талинда (мебеверин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1