Протокол 01-SIL
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
555 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
2