Протокол 015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
897 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 30 мг и 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1