GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ТНЭ-1/22122014 Версия 2.0 от 23 марта 2015 г.
Название протокола № ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 226 06.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг.
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М