GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IBUPFT-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 205 13.04.2017
Наименование ЛП Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи