GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 1709/16
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ 896 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи