Протокол 042/13
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 10.03.2015
Номер и дата РКИ
145 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Нейродолон (Флупиртин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1