GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RDPh_19_09
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ 618 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Пазопаниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи