Лашина Елена Леонидовна
Город
Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск
Медицинские учреждения
ФГБНУ "НИИ МТ"ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница"ГБУЗЛО"Центр профпатологии"
Специальность
Пульмонология, Профпатология, Терапия, Терапия, Профпатология, Пульмонология, Пульмонология, Профпатология, Пульмонология, Врач пульмонолог, Профпатология, Терапия
Должность
Врач-пульмонолог, Заместитель директора по научной и лечебной работе, Врач пульмонолог, Врач-пульманолог, Пульмонолог-профпатолог, Профпатолог, Доцент, Профпатология, Пульманолог-профпатолог, Пульмонолог-профпатолог, Пульмонолог, Врач-профпатолог, Врач-пульмонолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
27
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов анастрозола Анастрозол, производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и Аримидекс, производства Астра-Зенека Фармасьютикалс ЛП (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 15.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 547 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
(Анастрозол, Анастрозол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2011 - 03.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 541 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
(Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование III фазы препарата КсеМед® (ксенон) в виде ингаляции газа ксенона и кислорода у пациентов для коррекции последствий влияния стресса при воздействии неблагоприятных факторов производственной среды –попадающие под критерии R45.0 Нервное напряжение (Нервозность)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсеМед® (Ксенон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 366 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 461 от 29.08.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Сальметерол+Флутиказона пропионат
Города
Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП
Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОВОСПАЗ® таблетки, покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН® таблетки, покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.07.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 441 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
"Вокхврд Лтд"
Наименование ЛП
Новоспаз® (Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов бикалутамида - таблеток, покрытых оболочкой 150 мг: препарата Бикана® (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Касодекс® (АстраЗенека, Великобритания) в одном клиническом центре
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 928 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Бикана (бикалутамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 897 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 837 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Медис
Наименование ЛП
Пидогрел (Клопидогрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг (Авентис Фарма Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 10.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 798 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Офлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
№02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арбидол ® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм, Россия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 787 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Меднат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 703 от 10.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
(Иматиниб, Гистамель)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (Актавис ЛТД, Мальта)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 699 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Миртазапин Канон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 675 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 670 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Леветирацетам Канон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-рабепразол (ОАОВЕРОФАРМ, Россия) и Париет (Эсаи Ко., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 387 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-рабепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
23.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МЕТГЛИБ® ФОРС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ГЛЮКОВАНС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (МЕРК САНТЭ С.А.С., ФРАНЦИЯ.)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 386 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 322 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, табл. 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Амарил, табл. 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 170 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I