Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/CETTOP_1_ID
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование подбора доз препарата Цетиризин, в лекарственной форме гель для наружного применения, в терапии кожно-аллергических реакций, сопровождающихся зудом.
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
525 06.11.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Цетиризин
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 1%, 2%, 5%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Определение оптимальной дозировки препарата Цетиризин, гель для наружного применения, наиболее эффективной и безопасной для пациентов для дальнейшей клинической разработки в поздних фазах
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4