Протокол 032
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
326 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Гидроксизин Канон (Гидроксизин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1