Протокол 035/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
28 27.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Нимесулид Канон (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1