Протокол 041/13
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бензиэль и зарегистрированного препарата аналога
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
403 21.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг + 25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бензиэль и Мадопар®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1