GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SPA01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 654 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Спарфлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия».
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В