Протокол SPA01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
654 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1