Протокол 06/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
2 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Солифенацин Канон (Солифенацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Солифенацин Канон и Везикар при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1