GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 06/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 2 11.01.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Солифенацин Канон (Солифенацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Солифенацин Канон и Везикар при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С