Протокол 1
Название протокола
№0 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
347 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 20 мг(ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1