GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1
Название протокола №0 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ 347 24.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 20 мг(ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В