Шилов Виктор Васильевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"ГБУ СПб НИИ СП им. И.И. Джанелидзе
Специальность
Токсикология, Анестезиология-реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия, Клиническая фармакология, Травматология и ортопедия, Анестезиология-реаниматология, Токсикология, главный научный сотрудник, Главный научный сотрудник, Анестезиология-реаниматология, Токсикология, Травматология и ортопедия, Терапия, Инфекционные болезни, Клиническая фармакология
Должность
Руководитель клинического отдела, Директор, Врач, Директор Федеральное бюджетное учреждение науки "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья", Директор Северо-западного научного центра гигиены и общественного здоровья, Директор ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", Руководитель отдела, Заведующий кафедрой общей и клинической токсикологии, Директор центра, Главный научный сотрудник, Главный врач, Главный исследователь, Главный научный сотрудник отдела клинической токсикологии, Директор ФБУН "Северо-западный научный центр гигиены и общественного здоровья", Зав. кафедрой общей и клинической токсикологии, Заведующий кафедрой общей и клинической токсикологии., Руководитель отдела клинической токсикологии ГУ "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе", Руковолитель отдела клинической токсикологии, Руководитель клинического отдела, Главный научный сотрудник, Главный научный сотрудник отделаклинической токсикологии, Руководитель отдела клинической токсикологии, Д.м.н., Проф., Отдел клинической токсикологии, Руководитель отдела
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
153
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена основание)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 400 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.07.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 27.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 613 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 308 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен+Парацетамол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 107 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТРОМ АД
Наименование ЛП
Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 6 от 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Ибупрофен ДС (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 618 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 614 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 549 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 437 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Фамцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 390 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Бронхотон Нео (Бутамират)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.06.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 284 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО Лекко, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 267 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 151 от 30.03.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Лопинавир+Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 52 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 49 от 07.02.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Атазанавир+Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
№ ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 321 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 273 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дарунавир Канон (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
№ Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область
Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 880 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 294 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 97 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ИИХР"
Наименование ЛП
Бозенекс (Бозентан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
№ MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 14.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 727 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 24.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 634 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Мипексол (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2015 - 17.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Найсулид (Нимесулид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 350 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП
Фанбор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 20.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 219 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Лерникор (Лерканидипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
№ КИ 002-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 28.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 12.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 197 от 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
№ ROS-14Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 16.04.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Розуфаст (Розувастатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
38.
Название протокола
№ КИ 001-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 09.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 95 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель Вивимед Лабс. пвт. Лтд, Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.02.2015 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 58 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Цинакалцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Регастим® порошок для приготовления геля для приёма внутрь (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении хронического атрофического гастрита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 03.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 745 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 739 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Эльмуцин (Эрдостеин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 29.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 716 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Рофлокс (Левофлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 611 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Эрепрел (Фенспирид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 612 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Дютан (Мебеверин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Меридиан"
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 538 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП
Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
№ КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 492 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Валтрекс® , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 478 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Найз®, таблетки 100 мг (производства компании Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 465 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП
Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бензиэль и зарегистрированного препарата аналога
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 403 от 21.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 404 от 21.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2014 - 15.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 398 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства Скан Биотек Лимитед, Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 389 от 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
№0 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 312 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Пимелимус (Пимекролимус)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Имаглив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2014 - 16.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 314 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы 200 мг (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 310 от 09.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Меридиан"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
№ ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности препарата Эрлотиниб (Вивимед Лабз Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.05.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 247 от 08.05.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 240 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 228 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Соннован® (Мелатонин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 204 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
66.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)..
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 163 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ларк Лабораториз (И) Лтд
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 14.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 165 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.04.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 167 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индия и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 168 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 10.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Нейродолон (Флупиртин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Козаар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп Доум, Нидерланды).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2014 - 10.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 93 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Галантамин Канон (Галантамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 50 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
74.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с печеночной энцефалопатией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2014 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 48 от 06.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 28 от 27.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Нимесулид Канон (Нимесулид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.01.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 15 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Фамилар (Фамцикловир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин Спенсер, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2014 - 18.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 4 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 21.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 776 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Наименование ЛП
Дементис (Донепезил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 748 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 747 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.01.2014 - 17.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 731 от 25.11.2013
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2013 - 15.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 670 от 24.10.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
84.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 654 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Спенсер капсулы 250 мг, производства фирмы Концепт Фармасьютикалз Лимитед (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 17.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 633 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Теризидон Спенсер (Теризидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 577 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
88.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 547 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
№ 07/12 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 535 от 21.08.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Талинда (мебеверин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 532 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 526 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 426 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
(Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 07.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 405 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 397 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО ВЕРОФАРМ Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 333 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кепайра (Леветирацетам)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 334 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Рабелок (Рабепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 326 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Гидроксизин Канон (Гидроксизин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 18.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 301 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
101.
Название протокола
№ 02/12 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тейкопланин для инъекций 400 мг/флакон производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия и Ванкомицин-Тева для приготовления раствора для инфузий 1 г, производства Teva (Израиль) в параллельных группах у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей фаза III.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 274 от 26.04.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd
Наименование ЛП
Тейкопланин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг МСН Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 264 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Моксиспенсер (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
27.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 205 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт гмбх и Ко. Кг, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 199 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 183 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 154 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 101 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Зидолам (Ламивудин+Зидовудин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.02.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 79 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал Мед"
Наименование ЛП
Моксинорм (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 17.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Моксифлар (Моксифлоксацин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 595 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 576 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ - ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
112.
Название протокола
№ 0 Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 578 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лозартан Канон (Лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 555 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства Вертекс Экспортс, Индия и Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 531 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия) и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО ПИК -ФАРМА, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гемодиализ, Неврология, Гастроэнтерология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 493 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП
Нефрокарнит (Левокарнитин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 508 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО СВИЧ
Наименование ЛП
Ондавелл (Ондансетрон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 459 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Экталуст® (Монтелукаст)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Никомед ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 15.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 441 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Пантопразол Канон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 415 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 357 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Юнайтед Биотек (П) Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 14.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 330 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Шаран Фарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
123.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 286 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламилар (Ламивудин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые обо-лочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг (Promed ExportsPvt, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 290 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Название протокола
№ П - 01 - 2011 ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИНКОСТИМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТР БИОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, РОССИЯ) И ЦИНКТЕРАЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (ТЕВА КУТНО С.А., ПОЛЬША)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 25.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 253 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")
Наименование ЛП
Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 218 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 219 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Название протокола
№ КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фринозол® Ципро, производства ЗАО Вертекс у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 10.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 213 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 207 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 168 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 163 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лабоатории Медис
Наименование ЛП
ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 145 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лабоатории Медис
Наименование ЛП
Атор (Аторвастатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Название протокола
Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 93 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Летрозол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Конкор® таблетки 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 87 от 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГРАСТИВА, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) И ПРОГРАФ®, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V, НИДЕРЛАНДЫ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 61 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Такролимус, Грастива
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 51 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Топирамат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Велафакс ® таблетки 75 мг(Плива Хрватска д. о. о., Хорватия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 8 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Венлафаксин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЭББОТТ С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 10 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем таблетки, 0.2 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Минирин® таблетки, 0.2 мг (Ферринг АБ, Швеция).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 906 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ноурем (Десмопрессин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 897 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-изотретиноин, капсулы 20 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Роаккутан, капсулы 20 мг (Р. П. ШЕРЕР, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 868 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-изотретиноин (Изотретиноин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 836 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
(Карведилол, Карведилол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 796 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП
ТЕРИЗИДОН
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
145.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг (Авентис Фарма Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 10.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 798 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Офлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
146.
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан при применении у добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 03.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 774 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Литан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
147.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизидон, производства фирмы Симпекс фарма Пвт.Лтд (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 780 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «КОРАЛ-МЕД»
Наименование ЛП
Тизидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
148.
Название протокола
№02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арбидол ® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм, Россия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 787 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Меднат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
149.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (Берлин Хеми АГ, Германия).
Терапевтическая область
Диабетология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 764 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 675 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
151.
Название протокола
Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II