Протокол Протокол 01
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 14.10.2014
Номер и дата РКИ
165 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1