GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 01
Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 14.10.2014
Номер и дата РКИ 165 31.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В