Протокол RDPh_18_19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 07.08.2019
Номер и дата РКИ
95 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир в сравнении с препаратом Реатаз®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—