GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_18_19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 07.08.2019
Номер и дата РКИ 95 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир в сравнении с препаратом Реатаз®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи