Протокол АБ02/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
748 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Абакавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1