Протокол 09/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-рабепразол (ОАОВЕРОФАРМ, Россия) и Париет (Эсаи Ко., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
387 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-рабепразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Веро-рабепразол таблетки и референс – препарата Париет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—