Протокол SC-TD/1
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
240 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Теризидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Скан Биотек Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1