Протокол 01, Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЭББОТТ С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
10 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Эбботт С.П.А.», Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1