Протокол CYNA-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель Вивимед Лабс. пвт. Лтд, Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.02.2015 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ
58 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Цинакалцет
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1