GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 57 05.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Терифлуномид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи