GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 25
Название протокола № 0 Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ 578 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лозартан Канон (Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетка, покрытая пленочной оболочкой 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В