Протокол 25
Название протокола
№ 0 Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
578 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лозартан Канон (Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетка, покрытая пленочной оболочкой 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1