Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
508 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО СВИЧ
Наименование ЛП
Ондавелл (Ондансетрон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1