GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 508 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО СВИЧ
Наименование ЛП Ондавелл (Ондансетрон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В