Протокол 04/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
25 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Абиратерон Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон и Зитига® у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—