GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 04/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ 25 21.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Абиратерон Канон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон и Зитига® у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи