Протокол 039/13
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
228 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Соннован® (Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1