Протокол 227686-ROF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 29.09.2015
Номер и дата РКИ
716 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Рофлокс (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Рофлокс», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой,500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1