Протокол TRD/C-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 21.07.2016
Номер и дата РКИ
3 10.01.2014
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг + 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1