Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
334 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Рабелок (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1