GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол АБЛ/01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 747 09.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой абакавир 600 мг + ламивудин 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов +Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В