Протокол 011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (Актавис ЛТД, Мальта)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
699 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Миртазапин Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Миртазонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1