Протокол ВИР-I/2013
Название протокола
Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
204 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые (альфа-глутамил-триптофан 5 мг +натрия глицирризинат 50 мг)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1